| 备案号 | 浙备2023042253 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吗替麦考酚酯片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省台州市椒江区外沙路46号 |
| 上市许可持有人 | 浙江海正药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省台州市椒江区外沙路46号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-27 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
浙江海正药业股份有限公司生产的吗替麦考酚酯片（批号：国药准字H20070082）；
已于2023-12-27进行备案
其他产品
国药准字H20213110
批准日期:2025-07-31
根据药品注册证书（证书编号：2021S00144）及所附说明书填写说明书【批准文号】、【执行标准】信息；修改本品包装标签【包装】项；同时在本品说明书、包装标签上增加“通过一致性评价”标识。
