| 备案号 | 浙备2023041853 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 人粒细胞刺激因子注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 杭州经济技术开发区八号大街东 |
| 上市许可持有人 | 杭州九源基因工程股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省杭州市钱塘区白杨街道8号大街23号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-28 |
| 备注 | 已备案 |
杭州九源基因工程股份有限公司生产的人粒细胞刺激因子注射液（批号：国药准字S10980030）；
已于2023-12-28进行备案
人粒细胞刺激因子注射液
其他厂家
国药准字S20010015。国药准字S20010016。国药准字S20010017
批准日期:2025-07-03
国药准字S19990056
批准日期:2025-04-07
国药准字S20163002
批准日期:2024-09-07
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批准日期:2023-08-22
其他产品
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批准日期:2024-12-18
1.本品有效期由24个月变更为36个月，并对说明书、包装标签作相应修订；
2.本品说明书用法用量中的用药指南进行变更，增加操作放大图示，并根据放大图示修改操作说明，不涉及用法用量的实质变更。
国药准字H20080811
批准日期:2024-08-21
药品上市许可持有人名称和生产企业名称由“杭州九源基因工程有限公司”变更为“杭州九源基因工程股份有限公司”，注册地址名称由“杭州经济技术开发区8号大街23号”变更为“浙江省杭州市钱塘区白杨街道8号大街23号”，对说明书和标签做相应修订。
