国药准字S20233109
批准日期:2025-01-07
新增一次性注射笔供应商:江苏英捷信医疗科技有限公司。
国药准字H20223421
批准日期:2024-12-18
1.本品有效期由24个月变更为36个月,并对说明书、包装标签作相应修订;
2.本品说明书用法用量中的用药指南进行变更,增加操作放大图示,并根据放大图示修改操作说明,不涉及用法用量的实质变更。
国药准字H20064066
批准日期:2024-09-10
增加南京健友生化制药股份有限公司作为本品所用原料药的新供应商(登记号:Y20190009877,登记状态为A)。
国药准字H20080811
批准日期:2024-08-21
药品上市许可持有人名称和生产企业名称由“杭州九源基因工程有限公司”变更为“杭州九源基因工程股份有限公司”,注册地址名称由“杭州经济技术开发区8号大街23号”变更为“浙江省杭州市钱塘区白杨街道8号大街23号”,对说明书和标签做相应修订。
国药准字H19990036
批准日期:2024-07-02
药品上市许可持有人名称和生产企业名称由“杭州九源基因工程有限公司”变更为“杭州九源基因工程股份有限公司”,注册地址名称由“杭州经济技术开发区8号大街23号”变更为“浙江省杭州市钱塘区白杨街道8号大街23号”,对说明书和标签做相应修订。