| 备案号 | 苏备2024000051 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吡嗪酰胺 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 太仓市城厢镇新毛区毛观堂桥堍,太仓港港口开发区石化区滨海路8号（精烘包二车间） |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-01 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
太仓制药厂生产的吡嗪酰胺（批号：Y20190004551）；
已于2024-01-01进行备案
吡嗪酰胺
其他厂家
Y20190008652
批准日期:2025-07-18
国药准字H33020647/Y20190008578
批准日期:2025-06-05
Y20180001598
批准日期:2025-03-13
Y20210000040
批准日期:2025-02-26
Y20190021605
批准日期:2024-02-21
其他产品
国药准字H32021583
批准日期:2025-07-22
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由太仓市城厢镇新毛区毛观堂桥堍（精烘包一车间卡托普利生产线）变更为太仓市城厢镇新毛区毛观堂桥堍（精烘包一车间卡托普利生产线），太仓港港口开发区石化区滨海路8号（四车间卡托普利生产线（精制）），同时恢复生产。
国药准字H20083809
批准日期:2025-07-22
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。本品的合成车间生产地址在太仓市城厢镇新毛区毛观堂桥堍（合成五车间）的基础上新增太仓港港口开发区石化区滨海路8号（七车间盐酸去氯羟嗪生产线（合成）），精制生产地址不变，为太仓市城厢镇新毛区毛观堂桥堍（精烘包五车间）；太仓港港口开发区石化区滨海路8号（精烘包三车间）。
Y20170001162
批准日期:2025-07-22
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。本品合成生产场地在太仓市城厢镇新毛区毛观堂桥堍（合成九车间）的基础上增加太仓市浮桥镇浏家港协鑫西路28-1号(六车间盐酸乙胺丁醇生产线(合成))，精制生产地址不变，为太仓市城厢镇新毛区毛观堂桥堍（精烘包一车间）；太仓港港口开发区石化区滨海路8号（精烘包二车间）。
国药准字H20073664
批准日期:2025-07-07
本品合成（还原、胺化）生产场地在“太仓市城厢镇新毛区毛观堂桥堍（精烘包五车间盐酸氯丙那林生产线”增加“太仓港港口开发区石化区滨海路8号七车间（合成车间）”，其余工序生产地址未发生变更。
国药准字H20083808
批准日期:2025-07-07
本品缩合、粗品（缩合）工序生产场地在“太仓市城厢镇新毛区毛观堂桥堍合成三车间”基础上增加“太仓港港口开发区石化区滨海路8号（七车间）”。溶解、结晶、干燥、包装生产场地未变更仍在太仓市城厢镇新毛区毛观堂桥堍精烘包四车间；太仓港港口开发区石化区滨海路8号精烘包一车间。
