| 备案号 | 浙备2023041783 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸特比萘芬凝胶 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省新昌县儒岙镇：硬胶囊剂(含头孢菌素类)，片剂，软膏剂，乳膏剂(含激素类)，凝胶剂****** |
| 上市许可持有人 | 浙江得恩德制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省新昌县儒岙镇 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-02 |
| 备注 | 2024年01月26日，撤销备案 |
浙江得恩德制药股份有限公司生产的盐酸特比萘芬凝胶（批号：国药准字H20103741）；
已于2024-01-02进行备案
盐酸特比萘芬凝胶
其他厂家
H20103279
批准日期:2025-04-21
国药准字H20093595
批准日期:2024-06-25
国药准字H20067489
批准日期:2023-12-25
国药准字H19990018
批准日期:2022-12-06
国药准字H20083939
批准日期:2022-12-05
其他产品
国药准字H33020329
批准日期:2025-05-07
1、增加“塑料瓶装，80片/瓶×10瓶/盒”的包装规格，并按24号令要求对说明和包装标签相应内容进行修订；2、按24令的要求对“铝塑包装，21片/板×5板/盒”的包装标签进行修订。
国药准字Z33020638
批准日期:2024-11-15
根据国家药监局发布的《中华人民共和国药品管理法》、《中药注册管理专门规定》、《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）》及其他相关行业技术规范，对灵芝胶囊说明书、标签中【不良反应】【禁忌】【注意事项】进行补充和完善。
国药准字Z20010125
批准日期:2024-11-15
根据国家药监局发布的《中华人民共和国药品管理法》、《中药注册管理专门规定》、《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）》及其他相关行业技术规范，对脑塞安胶囊说明书、标签中【不良反应】【禁忌】【注意事项】进行补充和完善。
