| 备案号 | 鲁备2023041837 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 格列齐特缓释片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省新泰市莲花山路518号 |
| 上市许可持有人 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省新泰市莲花山路518号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-02 |
| 备注 | 已备案 |
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司生产的格列齐特缓释片（批号：国药准字H20083477）；
已于2024-01-02进行备案
格列齐特缓释片
其他厂家
国药准字H20103045
批准日期:2025-09-28
国药准字H20233775
批准日期:2025-09-16
国药准字H20065582
批准日期:2025-03-20
国药准字H20056883
批准日期:2025-02-19
国药准字H20094081
批准日期:2025-02-18
其他产品
国药准字H37024006
批准日期:2025-09-30
1、申请本品说明书和包装标签增加“通过一致性评价”标识。2、申请本品有效期由18个月延长至24个月，同时按照规定修改说明书相关内容。
国药准字H20244309
批准日期:2025-09-12
盐酸达泊西汀片（规格：30mg）生产场地由江西施美药业股份有限公司（生产地址：江西省抚州市东乡区大富工业园区固体制剂一车间）变更为山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司（生产地址：山东省新泰市莲花山路518号105车间G线）生产，场地变更过程中制粒设备及参数、压片工序设备及参数发生变更。
