| 备案号 | 京备2023041132 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 正清风痛宁片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市门头沟区石龙经济开发区上园路1号 |
| 上市许可持有人 | 北京万辉双鹤药业有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市门头沟区石龙经济开发区上园路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-02 |
| 备注 | 已备案 |
北京万辉双鹤药业有限责任公司生产的正清风痛宁片（批号：国药准字Z11021144）；
已于2024-01-02进行备案
正清风痛宁片
其他厂家
国药准字Z51020160
批准日期:2023-07-25
国药准字Z43020278
批准日期:2023-06-30
国药准字Z20064001
批准日期:2023-06-19
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批准日期:2023-05-09
国药准字Z20064001
批准日期:2013-09-03
其他产品
国药准字H20080206
批准日期:2024-08-19
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由华润赛科药业有限责任公司变更为北京万辉双鹤药业有限责任公司;生产企业地址由北京市通州区中关村科技园光机电基地经海七路3号变更为北京万辉双鹤药业有限责任公司,华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H20184149
批准日期:2023-02-21
依据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）及相关文件修订本品说明书。增加【核准日期】、【修订日期】项；增加“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。”；把【药品名称】项内容分为【药品名称】、【成份】项；增加【执行标准】项：“《中国药典》2020年版二部“；修订【性状】、【儿童用药】、【药代动力学】项。
国药准字H19990380
批准日期:2023-02-08
经审查，同意本品按照国家仿制药一致性评价相关规定使用“通过一致性评价”标识。请对药品说明书、标签进行相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
