| 备案号 | Y国备2023002613 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 他达拉非 |
| 英文名称/拉丁名称 | Tadalafil |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Glenmark Life Sciences Limited |
| 生产企业地址 | Plot No. Z-103/ I, DAHEJ SEZ, Phase-Ⅱ, Dahej, Dist.: Bharuch, INDIA |
| 上市许可持有人 | Glenmark Life Sciences Limited |
| 上市许可持有人（英文） | Glenmark Life Sciences Limited |
| 上市许可持有人地址 | Plot No. Z-103/ I, DAHEJ SEZ, Phase-Ⅱ, Dahej, Dist.: Bharuch, INDIA |
| 境外生产药品注册代理机构 | 天津乾启医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院会议楼C320 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-12-22 |
| 备注 | 已备案 |
他达拉非备案及生产企业信息
扩展信息
