| 备案号 | 黑备2023036173 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸倍他司汀片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 哈尔滨市利民开发区北京路13号 |
| 上市许可持有人 | 哈尔滨莱博通药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 哈尔滨市利民开发区北京路13号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-18 |
| 备注 | 已备案 |
哈尔滨莱博通药业有限公司生产的盐酸倍他司汀片（批号：国药准字H23021802）；
已于2023-12-18进行备案
盐酸倍他司汀片
其他厂家
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按照《国家药监局关于修订吡拉西坦制剂说明书的公告》（2023年第53号）的要求，对吡拉西坦片（0.4g）说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】 、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】 项下内容进行修订。
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批准日期:2021-11-12
按照《国家药监局关于修订注射用磷酸肌酸钠说明书的公告 》（2021年第105号）的要求，对注射用磷酸肌酸钠说明书和标签进行修订。
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批准日期:2016-09-28
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意本品种0.5g、1.0g两个规格执行国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS1-XG-029-2015，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
