保和丸备案及生产企业信息

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）规定变更三七伤药片等42个药品批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，此次备案结论与原备案配套使用(变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站)。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及《总局关于规范已上市中成药通用名称命名的通知》（食药监药化管〔2017〕105 号）、药典委员会关于加味藿香正气丸（藿香正气丸）国家药品标准草案的公示相关规定变更药品包装用复合膜，6克/袋*9袋/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订黄连上清制剂说明书的公告（2020年第95号）相关规定变更药品包装用复合膜，6克/袋13袋/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局 国家卫生健康委关于发布实施《中华人民共和国药典》（2020年版）第一增补本的公告（2023年第126号）规定变更石斛夜光丸等6个品种批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，处方药说明书统一增加修改日期为2024年3月12日，非处方药直接将说明书修订日期改为2024年3月12日，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。

因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由西安天一秦昆制药有限责任公司变更为吉林省密之康药业有限责任公司;生产企业地址由西安市高新技术产业开发区锦业路72号变更为长春市长吉公路北线38公里处