备案号 | 滇备2023040900 |
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药品通用名称 | 注射用乙酰谷酰胺 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 昆明经济技术开发区昌宏路39号 |
上市许可持有人 | 天大药业(云南)有限公司 |
上市许可持有人地址 | 云南省昆明经济技术开发区昌宏路39号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 云南省药品监督管理局 |
备案日期 | 2023-12-20 |
备注 | 已备案 |
天大药业(云南)有限公司生产的注射用乙酰谷酰胺(批号:国药准字H20050987);
已于2023-12-20进行备案
注射用乙酰谷酰胺
其他厂家
国药准字H20050759
批准日期:2025-07-24
国药准字H20040740
批准日期:2025-02-10
国药准字H20040999 国药准字H20041000
批准日期:2024-12-19
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批准日期:2024-12-09
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批准日期:2023-09-27
其他产品
国药准字H20249099
批准日期:2025-08-26
按照《药品注册管理办法》及《已上市化学药品变更研究技术指导原则》要求,本品有效期由18个月变更为24个月,并对质量标准、说明书和包装标签按规定同步修订;根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,本品在说明书、标签中增加“仿制药一致性评价标识”。
国药准字H20003736
批准日期:2025-07-24
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由云南盟生药业有限公司变更为天大药业(云南)有限公司
国药准字H20003735
批准日期:2025-07-24
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由云南盟生药业有限公司变更为天大药业(云南)有限公司
国药准字H53020412
批准日期:2025-07-24
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由云南盟生药业有限公司变更为天大药业(云南)有限公司
国药准字H53020411
批准日期:2025-07-24
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由云南盟生药业有限公司变更为天大药业(云南)有限公司