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备案号 Y苏备2023040631
药品通用名称 尼莫地平
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 睢宁经济开发区九旭大道998号
上市许可持有人
上市许可持有人地址
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2023-12-20
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

尼莫地平备案及生产企业信息

江苏九旭药业有限公司生产的尼莫地平(批号:Y20210000068); 已于2023-12-20进行备案
尼莫地平
其他厂家
Y20230001169
批准日期:2025-08-11
Y20190004586
批准日期:2024-04-16
Y20190005094
批准日期:2022-12-12
Y20190001823
批准日期:2022-01-06
国药准字H10910007
批准日期:2016-09-09
江苏九旭药业有限公司
其他产品
国药准字Z20184009
批准日期:2025-09-09
依据国家药品监督管理局《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B06116)变更说明书安全性内容,对【不良反应】、【禁忌】 、【注意事项】项进行修订,增加【药物相互作用】项,修改说明书标签及其样式。
国药准字Z19993152
批准日期:2025-09-04
(1)恢复原注册【制法】中设备:高速组织捣碎机,变更设备厂家和型号,设备材质、性能及工作原理不变;(2)除菌过滤前增加0.45μm减菌过滤。
国药准字H53021553
批准日期:2025-08-22
按照《药品注册管理办法》及《已上市化学药品变更研究技术指导原则》要求,本品有效期由“12个月”延长至“18个月”,并对说明书和包装标签按规定同步修订。
国药准字H20253423
批准日期:2025-07-01
根据本品药品注册证书及《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)要求,对药品说明书和药品包装标签进行修订并增加“通过一致性评价”标识,并对说明书和药品包装标签按规定同步修订。
国药准字H20244712
批准日期:2025-04-21
申请延长有效期,由18个月延长至24个月
发布