| 备案号 | 苏备2023040315 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省常熟市古里镇腾飞路1号 |
| 上市许可持有人 | 江苏费森尤斯医药用品有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省常熟市古里镇腾飞路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-21 |
| 备注 | 已备案 |
江苏费森尤斯医药用品有限公司生产的低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）（批号：国药准字H20143361）；
已于2023-12-21进行备案
低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由江苏费森尤斯医药用品有限公司，芜湖道润药业有限责任公司变更为江苏费森尤斯医药用品有限公司;生产企业地址由江苏省常熟市古里镇腾飞路1号（无菌溶液生产部一号车间1号线，二号车间2号线和3号线），芜湖市繁昌经济开发区纬三路南经六路西交叉口(二车间R线）变更为江苏省常熟市古里镇腾飞路1号（无菌溶液生产部一号车间1号线，二号车间2号线和3号线）。
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由江苏费森尤斯医药用品有限公司，芜湖道润药业有限责任公司变更为江苏费森尤斯医药用品有限公司;生产企业地址由江苏省常熟市古里镇腾飞路1号（无菌溶液生产部一号车间1号线，二号车间2号线和3号线），芜湖市繁昌经济开发区纬三路南经六路西交叉口(二车间R线）变更为江苏省常熟市古里镇腾飞路1号（无菌溶液生产部一号车间1号线，二号车间2号线和3号线）。
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批准日期:2025-07-22
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由江苏费森尤斯医药用品有限公司，芜湖道润药业有限责任公司变更为江苏费森尤斯医药用品有限公司;生产企业地址由江苏省常熟市古里镇腾飞路1号（无菌溶液生产部一号车间1号线，二号车间2号线和3号线），芜湖市繁昌经济开发区纬三路南经六路西交叉口(二车间R线）变更为江苏省常熟市古里镇腾飞路1号（无菌溶液生产部一号车间1号线，二号车间2号线和3号线）。
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批准日期:2025-07-21
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由江苏费森尤斯医药用品有限公司，芜湖道润药业有限责任公司变更为江苏费森尤斯医药用品有限公司;生产企业地址由江苏省常熟市古里镇腾飞路1号（无菌溶液生产部一号车间1号线，二号车间2号线和3号线），芜湖市繁昌经济开发区纬三路南经六路西交叉口(二车间R线）变更为江苏省常熟市古里镇腾飞路1号（无菌溶液生产部一号车间1号线，二号车间2号线和3号线）。
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批准日期:2025-01-08
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由江苏费森尤斯医药用品有限公司；芜湖道润药业有限责任公司变更为江苏费森尤斯医药用品有限公司;生产企业地址由江苏省常熟市古里镇腾飞路1号；芜湖市繁昌经济开发区纬三路南经六路西交叉口（二车间R线）变更为江苏省常熟市古里镇腾飞路1号
