| 备案号 | 黑备2023040247 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 丹参注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 哈尔滨市香坊区哈平路233号 |
| 上市许可持有人 | 哈药集团三精制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 哈尔滨经开区南岗集中区衡山路76号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-25 |
| 备注 | 已备案 |
哈药集团三精制药有限公司生产的丹参注射液（批号：国药准字Z23021511）；
已于2023-12-25进行备案
丹参注射液
其他厂家
国药准字Z35020383
批准日期:2025-09-18
国药准字Z23021511
批准日期:2025-08-21
国药准字Z36020134
批准日期:2025-07-23
国药准字Z32021075
批准日期:2025-07-18
国药准字Z41022357
批准日期:2025-04-15
其他产品
国药准字H23021689
批准日期:2025-04-09
依据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订氟尿嘧啶注射剂说明书的公告》（2025年第18号），修订氟尿嘧啶注射液说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】内容。
国药准字H23021107
批准日期:2024-11-20
依据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订氨茶碱注射制剂说明书的公告》（2024年第73号）要求对氨茶碱注射液说明书【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】【儿童用药】、【老年用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【药物相互作用】、【药物过量】、【药代动力学】项进行修订。
国药准字H23020969
批准日期:2024-11-20
依据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订氨甲环酸注射制剂说明书的公告》（2024年第72号），修订氨甲环酸注射液药品说明书，修订【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项内容，同时警示语项增加国家局公告中禁忌内容。
国药准字Z23021527
批准日期:2024-08-28
同意对药品说明【不良反应】、【禁忌】项进行修订，并根据禁忌增加警示语，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
