| 备案号 | 浙备2023037949 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省宁波市宁海县科技工业园区竹泉路29号 |
| 上市许可持有人 | 艾美坚持生物制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省宁波市宁海县科技工业园区竹泉路29号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-28 |
| 备注 | 已备案 |
艾美坚持生物制药有限公司生产的双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)（批号：国药准字S20070020）；
已于2023-11-28进行备案
其他产品
国药准字S20180011
批准日期:2025-08-29
1、生产用非动物原材料：①十六烷基三甲基溴化铵，新增供应商永华化学股份有限公司；②氯化钠，新增供应商江苏省勤奋药有限公司；③氯化钙（无水氯化钙），新增供应商河北华晨药业有限公司。
2、制剂稀释剂的辅料氯化钠，新增供应商江苏省勤奋药业有限公司。
国药准字S20043078
批准日期:2023-11-28
腮腺炎减毒活疫苗（规格：重溶后0.5ml/瓶（附稀释剂1支），药品批准文号：国药准字S20043078）的生产企业名称和上市许可持有人名称，由“艾美卫信生物药业（浙江）有限公司”变更为“艾美坚持生物制药有限公司”；并对说明书、标签进行相应的修订。
