| 备案号 | 鲁备2023039154 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 依折麦布片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道36号 |
| 上市许可持有人 | 山东新鲁医药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省济南市高新区春兰路1177号银丰国际生物城F3栋一单元一层、二层、二单元301、302室。 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-07 |
| 备注 | 已备案 |
杭州民生药业股份有限公司生产的依折麦布片（批号：国药准字H20233164）；
已于2023-12-07进行备案
依折麦布片
其他厂家
国药准字H20213585
批准日期:2025-09-12
国药准字H20253162
批准日期:2025-08-18
国药准字H20249818
批准日期:2025-07-25
国药准字H20243253
批准日期:2025-07-23
国药准字H20233164
批准日期:2025-04-15
其他产品
国药准字H20244165
批准日期:2025-08-27
根据国家药监局关于修订含丙酚替诺福韦药品说明书的公告（2024年第90号），对药品说明书进行相应修订，修订项目为【不良反应】、【注意事项】。
国药准字H20254814
批准日期:2025-08-09
根据国家药品监督管理局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，本品在说明书和标签中增加“仿制药一致性评价”标识； 根据质量标准制定了稳定性考察方案，稳定性结果符合要求，现将本品有效期由18个月变更为24个月。
