| 备案号 | 粤备2023038889 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿托伐他汀钙分散片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 阳江市江城区城西麻演 |
| 上市许可持有人 | 广东九瑞科技开发有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广州市黄埔区科学大道111号主楼1002-8房 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-10 |
| 备注 | 已备案 |
广东百科制药有限公司生产的阿托伐他汀钙分散片（批号：国药准字H20120021）；
已于2023-12-10进行备案
阿托伐他汀钙分散片
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1、糖衣片变更为薄膜衣片。薄膜衣片的【性状】相应变更为：本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显褐色；味甜、微酸苦。
2、增加一种直接接触药品的包装材料和容器：药用铝箔和聚氯乙烯固体药用硬片。
