| 备案号 | 鲁备2023039516 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 克林霉素磷酸酯注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省枣庄市高新技术产业开发区神工路369号 |
| 上市许可持有人 | 山东威智百科药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省枣庄市高新技术产业开发区神工路369号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-13 |
| 备注 | 已备案 |
山东威智百科药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯注射液（批号：国药准字H20056741和国药准字H20045505）；
已于2023-12-13进行备案
克林霉素磷酸酯注射液
其他厂家
国药准字 H20030110
批准日期:2025-09-21
国药准字H20054665
批准日期:2025-09-01
国药准字H20213664和国药准字H20227093
批准日期:2025-08-06
国药准字H20045737
批准日期:2025-07-07
国药准字H20043359
批准日期:2025-06-27
其他产品
国药准字H37022949
批准日期:2025-08-08
根据《山东省食品药品监督管理局关于在有关药品标签或说明书上加印或加贴“严禁用于食品和饲料加工”等警示标识的通知（鲁食药监注函[2011]36号）》的要求，在说明书警示语处增加“严禁用于食品和饲料加工”。
国药准字H37022962
批准日期:2025-02-07
增加盐酸利多卡因注射液原料药供应商SWATI SPENTOSE PVT. LTD.（登记号：Y20170000792）和中硼硅玻璃管制注射剂瓶供应商濮阳市鲁蒙玻璃制品有限公司（登记号：B20180002114）。
国药准字H20249727
批准日期:2024-12-27
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》的要求，在盐酸去氧肾上腺素注射液说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20243899和国药准字H20243900和国药准字H20243901
批准日期:2024-12-27
1.根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》的要求，在钆特酸葡胺注射液说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。2.根据批准的说明书完善包装小盒上【适应症】，同时在包装小盒上增加联系电话。
国药准字H61023576
批准日期:2024-10-11
根据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订全身用利巴韦林制剂说明书的公告（2023年第55号）》的要求修订利巴韦林注射液说明书，主要修订【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和【孕妇及哺乳期妇女用药】，增加黑框警告内容。
