| 备案号 | Y国备2023002298 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 环酯红霉素 |
| 英文名称/拉丁名称 | Erythromycin Cyclic 11,12-Carbonate |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | ANUH PHARMA LIMITED |
| 生产企业地址 | E-17/3 & 17/4, E-18 ,MIDC Tarapur, Boisar , Tal – Palghar Dist. Palghar -401506 Maharashtra - India |
| 上市许可持有人 | ANUH PHARMA LIMITED |
| 上市许可持有人（英文） | ANUH PHARMA LIMITED |
| 上市许可持有人地址 | 3-A Shivsagar Estate，North Wing，Dr.Annie Besant Road，Worli，MUMBAI-400018 |
| 境外生产药品注册代理机构 | 澳美制药（海南）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷一路2号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-12-20 |
| 备注 | 已备案 |
