| 备案号 | 国备2023002558 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 他达拉非片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Tadalafil Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Humanis Saglik A.S. |
| 生产企业地址 | Karaagac Mahallesi, Fatih Bulvari No 32, Kapakli, 59510, Turkey |
| 上市许可持有人（英文） | Maxmind Pharmaceutical S.L. |
| 上市许可持有人地址 | Calle Copenhague, N. 12, Oficina 205, Edificio Tifan 28232 Las Rozas, Madrid, Spain |
| 境外生产药品注册代理机构 | 美享生物科技（海南）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 海南省澄迈县老城经济开发区海南生态软件园博院路南侧综合服务区A栋503房 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-12-15 |
| 备注 | 已备案 |
