| 备案号 | 沪备2023035795 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸异丙嗪注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 中国（上海）自由贸易试验区金沪路805号 |
| 上市许可持有人 | 上海禾丰制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 中国（上海）自由贸易试验区金沪路805号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-16 |
| 备注 | 已备案 |
上海禾丰制药有限公司生产的盐酸异丙嗪注射液（批号：国药准字H31022033）；
已于2023-11-16进行备案
盐酸异丙嗪注射液
其他厂家
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根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）及《国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2025B02097），在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
国药准字H20258131
批准日期:2025-09-02
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）及《国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2025B03280） ，在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
