| 备案号 | 晋备2023036638 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 克拉霉素胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山西省大同市阳高龙泉工业园区 |
| 上市许可持有人 | 山西好医生药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 大同市阳高龙泉工业园区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-22 |
| 备注 | 已备案 |
山西好医生药业有限公司生产的克拉霉素胶囊（批号：国药准字H20093257）；
已于2023-11-22进行备案
克拉霉素胶囊
其他厂家
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其他产品
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变更克林霉素磷酸酯片药品生产场地：克林霉素磷酸酯片药品生产场地由“山西省大同市阳高龙泉工业园区普通固体制剂车间片剂生产线”变更为“山西省大同市阳高龙泉工业园区普通固体制剂车间Ⅱ片剂生产线”，评估为中等变更。
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变更制剂所用原料药的供应商：我公司产品人工牛黄甲硝唑胶囊，该制剂品种中人工牛黄的原料药供应商为“四川菲德力制药有限公司 ”，现申请增加人工牛黄的原料药供应商“武汉百草园生化药业有限公司 ”。
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变更罗红霉素胶囊药品生产场地：罗红霉素胶囊药品生产场地由“山西省大同市阳高龙泉工业园区普通固体制剂车间硬胶囊剂生产线”变更为“山西省大同市阳高龙泉工业园区普通固体制剂车间Ⅱ硬胶囊剂生产线”，评估为中等变更。
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变更复方氨酚烷胺胶囊药品生产场地：复方氨酚烷胺胶囊药品生产场地由“山西省大同市阳高龙泉工业园区普通固体制剂车间硬胶囊剂生产线”变更为“山西省大同市阳高龙泉工业园区普通固体制剂车间Ⅱ硬胶囊剂生产线”，评估为中等变更。
国药准字H14022915
批准日期:2025-01-02
我公司产品二维葡钙片，该制剂品种中维生素D2的原料药供应商为“江西赣南海欣药业股份有限公司”（登记号为Y20190005607，与制剂共同关联审批结果为“A”）。 现申请增加维生素D2的原料药供应商“四川省玉鑫药业有限公司”（登记号为Y20190007524，与制剂共同关联审批结果为“A”）。
