呋喃妥因肠溶片备案及生产企业信息

申请将生产地址由“武陟县产业集聚区、长沙市浏阳生物医药工业园北园（湖南尔康制药股份有限公司）”变更为“长沙市浏阳生物医药工业园北园（湖南尔康制药股份有限公司）”。

甲基多巴片（规格：0.25g）增加“30片/瓶”的包装规格（包装材料为口服固体药用高密度聚乙烯瓶）。

按照《国家药监局关于修订氨茶碱注射剂说明书的公告》（2024年第73号）要求，修订氨茶碱注射液（规格：10ml：0.25g（按C2H8N2（C7H8N4O2）2•2H2O计））的说明书、包装标签中【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【儿童用药】、【老年用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【药物相互作用】、【药物过量】、【药代动力学】项相关内容，其内容的准确性和完整性由企业负责。

将氨基己酸注射液有效期由18个月延长至24个月，直接接触药品的包装材料为中硼硅玻璃安瓿瓶。

1、蓖麻油增加10ml/瓶、20ml/瓶的包装规格。 2、将生产地址更改为“长沙市浏阳生物医药工业园康平路167号”。