| 备案号 | Y豫备2023037191 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 乙酰唑胺 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 安阳市汤阴县产业集聚区复兴大道东段 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-23 |
| 备注 | 已备案 |
河南中帅药业有限公司生产的乙酰唑胺（批号：Y20200000555）；
已于2023-11-23进行备案
乙酰唑胺
其他厂家
Y20170002342
批准日期:2024-02-05
国药准字H11020232/Y20190007719
批准日期:2023-08-04
Y20170001170
批准日期:2023-04-14
其他产品
国药准字H20254864
批准日期:2025-09-02
1.批准证明文件中的上市许可持有人名称由“河南中帅医药科技股份有限公司”变更为“河南中帅医药科技有限责任公司”；2.对药品说明书和标签进行相应修订。（本次变更仅为文字性变更）
国药准字H12020665
批准日期:2025-05-07
根据国家药监局 国家卫生健康委关于发布实施《中华人民共和国药典》（2020年版）第一增补本的公告（2023年第126号），将本品执行标准由“《中国药典》2020年版二部”变更为“《中国药典》2020年版第一增补本”。同时对说明书中相关内容进行修订。
国药准字H41021468
批准日期:2023-06-22
生产场地由“河南省广康药业有限公司，汤阴县产业集聚区中兴大道”变更为“河南中帅药业有限公司，安阳市汤阴县产业集聚区复兴大道东段”。生产场地关联变更：（1）生产工艺：a.物料前处理、b.干燥工艺参数、c.总混时间；（2）制剂生产批量；（3）制剂所用原料药供应商变更；（4）蔗糖、糊精、硬脂酸镁供应商变更。修订说明书、标签相应内容。
H41021466
批准日期:2023-06-20
生产场地由“河南省广康药业有限公司，汤阴县产业集聚区中兴大道”变更为“河南中帅药业有限公司，安阳市汤阴县产业集聚区复兴大道东段”。生产场地关联变更：（1）生产工艺：a.物料前处理、b.干燥工艺参数、c.总混时间；（2）制剂生产批量。修订说明书、标签相应内容。
