| 备案号 | 湘备2023037125 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 二羟丙茶碱片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 长沙市浏阳生物医药工业园北园 |
| 上市许可持有人 | 湖南尔康制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 长沙市浏阳经济开发区康平路167号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-23 |
| 备注 | 已备案 |
湖南尔康制药股份有限公司生产的二羟丙茶碱片（批号：国药准字H43021166）；
已于2023-11-23进行备案
二羟丙茶碱片
其他厂家
国药准字H61022365
批准日期:2025-06-05
国药准字H12020294
批准日期:2025-03-05
国药准字H20046691
批准日期:2022-07-12
国药准字H13020575
批准日期:2021-07-01
国药准字H14022484
批准日期:2021-01-26
其他产品
国药准字H20059915
批准日期:2025-09-04
申请将生产地址由“武陟县产业集聚区、长沙市浏阳生物医药工业园北园（湖南尔康制药股份有限公司）”变更为“长沙市浏阳生物医药工业园北园（湖南尔康制药股份有限公司）”。
国药准字H43020843
批准日期:2024-09-30
按照《国家药监局关于修订氨茶碱注射剂说明书的公告》（2024年第73号）要求，修订氨茶碱注射液（规格：10ml：0.25g（按C2H8N2（C7H8N4O2）2•2H2O计））的说明书、包装标签中【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【儿童用药】、【老年用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【药物相互作用】、【药物过量】、【药代动力学】项相关内容，其内容的准确性和完整性由企业负责。
