| 备案号 | 黑备2023022372 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吡拉西坦片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 哈尔滨市利民经济技术开发区兴业东路2号 |
| 上市许可持有人 | 哈尔滨同一堂药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 哈尔滨市利民经济技术开发区兴业东路2号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-24 |
| 备注 | 已备案 |
哈尔滨同一堂药业有限公司生产的吡拉西坦片（批号：国药准字H23023323）；
已于2023-11-24进行备案
吡拉西坦片
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经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每板8片，每盒4板；每板14片，每盒3板；每板10片，每盒5板；每板14片，每盒4板的包装规格，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字Z20020399
批准日期:2020-04-21
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字Z20053679
批准日期:2019-12-05
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字Z23022198
批准日期:2019-12-05
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
