| 备案号 | 粤备2023037378 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方愈创木酚磺酸钾口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省江阴市滨江开发区定山路10号 |
| 上市许可持有人 | 汕头经济特区明治医药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 汕头保税区A08-1地块 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-24 |
| 备注 | 已备案 |
江苏四环生物制药有限公司生产的复方愈创木酚磺酸钾口服溶液（批号：国药准字H32025542）；
已于2023-11-24进行备案
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
其他厂家
国药准字H45021236
批准日期:2025-08-07
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其他产品
国药准字Z32021047
批准日期:2024-08-15
依据“国家药监局关于修订小儿止咳糖浆非处方药说明书的公告（2024年第78号）”内容，修订说明书中【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项下内容。
Y20170001071
批准日期:2024-01-11
根据药品生产许可证（编号：苏20160081），将奥拉西坦的化学原料药上市申请批准通知书的生产地址由“江阴市滨江开发区定山路10号”变更为“江苏省江阴市滨江开发区定山路10号”，实际生产场地未发生实质变化。
国药准字H20051410
批准日期:2023-11-10
本品于2021年11月22日获得《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2021B04317）及其附件（含药品说明书），根据已批准的药品说明书修改包装标签。根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，本品在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H32025689
批准日期:2023-09-14
我司已取得药品生产许可证（证书编号为：苏20200616），根据《药品上市后变更管理办法》（试行），本品药品上市许可持有人企业名称由“卓和药业集团有限公司”变更为“卓和药业集团股份有限公司”。
国药准字H19993850
批准日期:2023-05-09
本品根据《国家药监局关于修订全身用利巴韦林制剂说明书的公告》（2023年第55号）在说明书标签中增加黑框警告，并修改【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】。
