| 备案号 | 京备2023039168 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 碳酸钙D3颗粒（Ⅱ） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市昌平区流村工业园昌流路3号 |
| 上市许可持有人 | 北京朗迪制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市昌平区流村工业园昌流路3号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-27 |
| 备注 | 已备案 |
北京朗迪制药有限公司生产的碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）（批号：国药准字H20163149）；
已于2023-11-27进行备案
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根据《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》（2021年第44号）的要求，对本品说明书中【不良反应】、【注意事项】、【药理毒理】项进行修订，并根据说明书修订标签中的有关内容。
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批准日期:2022-06-23
上市许可持有人名称由原来的“北京振东朗迪制药有限公司”变更为“北京朗迪制药有限公司”；生产企业名称由原来的“北京振东朗迪制药有限公司”变更为“北京朗迪制药有限公司”。
国药准字H20193145
批准日期:2022-06-16
上市许可持有人名称由原来的“北京振东朗迪制药有限公司”变更为“北京朗迪制药有限公司”；生产企业名称由原来的“北京振东朗迪制药有限公司”变更为“北京朗迪制药有限公司”。
