舒肝益脾颗粒备案及生产企业信息

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）规定变更附桂骨痛颗粒等3个品种批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站）。

申请对使用药品包装用复合膜的附桂骨痛颗粒（国药准字Z20044310）有效期由24个月延长至36个月进行备案。并于备案公示后对该药品说明书和标签中有效期项做相应修改。

根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品包装用复合膜，3g×12袋/盒、3g×24袋/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。

根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装,15片×4板/盒、15片×3板/袋×2袋/盒、15片×4板/袋×2袋/盒、15片×5板/袋×2袋/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。

因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由吉林英联生物制药股份有限公司变更为源合盛（吉林）药业有限公司;生产企业地址由吉林磐石经济开发区人民西路1188号变更为吉林省吉林市磐石市安泰路999号