| 备案号 | 鄂备2023038462 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 金银花露 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省宜昌当阳市坝陵大道2号1栋 |
| 上市许可持有人 | 湖北福广制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省宜昌当阳市坝陵大道2号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-28 |
| 备注 | 已备案 |
湖北福广制药有限公司生产的金银花露（批号：国药准字Z42021479）；
已于2023-11-28进行备案
金银花露
其他厂家
国药准字Z45020751
批准日期:2025-09-19
国药准字Z42020222
批准日期:2025-09-17
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批准日期:2025-06-06
其他产品
国药准字H42023013
批准日期:2023-11-28
己收到该品种备案申请：修改说明书，增加了新图案的注册商标,增加了"执行标准"、”说明书修订日期”“有效期限”由二年改为24个月；标签及包装增加了新图案的注册商标，“有效期限”由二年改为24个月。企业应对该申报资料负责。
批准日期:2023-11-28
已收到企业申报资料，申请备案内容：本品种原有包装规格（PVC）为10ml×10支/中盒。根据市场的需求，现增加包装规格为10ml×10支/小盒×2小盒/中盒，并申请对其说明书和彩盒相应的内容予以修订。说明书、彩盒的修订内容为：1.【包装】项修订内容为：聚氯乙烯/低密度聚乙烯药用复合硬片，10ml×10支/小盒×2小盒/中盒。2.【注册商标】修订为：玺福康。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。
批准日期:2023-11-28
已收到企业申报资料，申请备案内容：本品种（玻璃瓶)包装规格为：10ml×10支/盒。根据国家食品药品监督管理局新修订蛇胆川贝液药品标准WS3-B-1832-94-2011 的要求，其说明书和彩盒的内容相应进行修订。说明书和彩盒的修订内容为：【规格】修订为：每支10ml；【执行标准】修订为：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-1832-94-2011。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。
国药准字Z42020085
批准日期:2023-11-28
申请内容:根据颁布《中国药典》2005年版增补本的通知(国食药监注[2009]108号)的规定,对其说明书中[执行标准]进行修订,由原来的中国药典2005年版一部变更为《中国药典》2005年版增补本。已收到该申报资料,企业应对申报资料负责.
国药准字Z42021485
批准日期:2023-11-28
己收到该品种备案申请：修改说明书，增加了新图案的注册商标，增加了“执行标准”“说明书修订日期”；标签及包装增加了新图案的注册商标。企业应对该申报资料负责。
