| 备案号 | 琼备2023038032 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸丙卡特罗口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海南省海口市南海大道100号美国工业村2号厂房,江苏省海门经济技术开发区定海路688号 |
| 上市许可持有人 | 海南万玮制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海南省海口市南海大道100号美国工业村2号厂房 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-29 |
| 备注 | 已备案 |
海南万玮制药有限公司,江苏万高药业股份有限公司生产的盐酸丙卡特罗口服溶液（批号：国药准字H20233041）；
已于2023-11-29进行备案
盐酸丙卡特罗口服溶液
其他厂家
国药准字H20244699
批准日期:2025-09-23
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批准日期:2025-09-09
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批准日期:2025-08-08
其他产品
国药准字H20223975
批准日期:2024-07-16
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由海南万玮制药有限公司变更为海南万玮制药有限公司,江苏万高药业股份有限公司;生产企业地址由海南省海口市南海大道100号美国工业村2号厂房变更为海南省海口市南海大道100号美国工业村2号厂房口服液体制剂车间口服混悬剂生产线,江苏省海门经济技术开发区定海路688号202车间口服混悬剂生产线
国药准字H20223375
批准日期:2023-11-29
1.新增浙江浙邦制药有限公司为氨溴特罗口服溶液原料药盐酸氨溴索的供应商，同时变更原料药内控标准中的分析方法。2、在江苏万高药业股份有限公司的生产场地（生产地址：江苏省海门经济技术开发区定海路688号），氨溴特罗口服溶液变更制剂生产工艺：变更配料罐的搅拌方式和搅拌频率、变更灌装速度、变更过滤压力参数。
