备案号 | 冀备2023038943 |
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药品通用名称 | 盐酸萘甲唑啉滴鼻液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 石家庄高新技术产业开发区珠峰大街81号,石家庄高新区秦岭大街588号 |
上市许可持有人 | 石家庄格瑞药业有限公司 |
上市许可持有人地址 | 石家庄高新区秦岭大街588号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
备案日期 | 2023-12-01 |
备注 | 已备案 |
石家庄格瑞药业有限公司生产的盐酸萘甲唑啉滴鼻液(批号:国药准字H13024618);
已于2023-12-01进行备案
盐酸萘甲唑啉滴鼻液
其他厂家
国药准字H13024629
批准日期:2025-03-23
国药准字H36020140
批准日期:2025-03-13
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批准日期:2025-01-15
其他产品
国药准字H20234105
批准日期:2025-09-23
申请备案本品生产场地增加石家庄高新区秦岭大街588号一车间101-1线,生产批量变更为700L。我公司对申报资料的真实性、准确性,完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20243278
批准日期:2025-08-24
申请备案本品生产场地变更(增加生产地址“石家庄高新区秦岭大街588号一车间101-1线”),变更制剂生产工艺 (配液工艺参数变更为“搅拌转速200r/min”搅拌时间≥15min),变更生产批量 (生产批量变更为500L,同时延长生产时限“从配制投料开始至灌装结束不超过14小时”),变更制剂所用原料药的供应商(增加丽珠集团福州福兴医药有限公司)。 我公司对申报资料的真实性、准确性,完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20254074
批准日期:2025-08-11
申请备案本品有效期变更(延长至“21个月”)。 我公司对申报资料的真实性、准确性,完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20247322
批准日期:2025-07-23
申请备案本品有效期变更(延长至“18个月”)。 我公司对申报资料的真实性、准确性,完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20254150
批准日期:2025-07-15
申请备案本品有效期变更(延长至“24个月”)。 我公司对申报资料的真实性、准确性,完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。