| 备案号 | Y国备2023002358 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氢氯噻嗪 |
| 英文名称/拉丁名称 | Hydrochlorothiazide |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | PLIVA Croatia Ltd. |
| 生产企业地址 | Prudnicka cesta 54, 10291 Prigorje Brdovecko, Republic of Croatia |
| 上市许可持有人（英文） | PLIVA Croatia Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | Prilaz baruna Filipovica 25, 10000, Zagreb, Republic of Croatia |
| 境外生产药品注册代理机构 | 梯瓦医药信息咨询（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市静安区南京西路1717号57层03单元 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-11-21 |
| 备注 | 已备案 |
