| 备案号 | 豫备2025021546 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河南省项城市产业集聚区东方大道路北136号 |
| 上市许可持有人 | 乐普药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 河南省项城市平安大道东段216号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-04 |
| 备注 | 已备案 |
乐普药业股份有限公司生产的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（批号：国药准字H20244325）；
已于2025-06-04进行备案
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
其他厂家
国药准字H20253449
批准日期:2025-09-09
国药准字H20243919
批准日期:2025-08-19
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批准日期:2025-08-11
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国药准字H20233697
批准日期:2025-07-11
其他产品
国药准字H20090329
批准日期:2025-07-04
按照国家药品监督管理局2018年第41号文件，我公司的伊曲康唑胶囊执行标准由“《中华人民共和国药典》2015年版”变更为“《中华人民共和国药典》2015年版第一增补本”，自2019年1月1日起施行。
国药准字H20249141
批准日期:2025-05-12
按照《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），将标签增加“通过一致性评价”标识。
