| 备案号 | 苏备2025021319 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 左乙拉西坦片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京经济技术开发区乌龙山路28号 |
| 上市许可持有人 | 宝利化（南京）制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南京经济技术开发区乌龙山路28号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-03 |
| 备注 | 已备案 |
宝利化（南京）制药有限公司生产的左乙拉西坦片（批号：国药准字H20253017）；
已于2025-06-03进行备案
左乙拉西坦片
其他厂家
国药准字H20193286
批准日期:2025-08-11
国药准字H20244875 国药准字H20244876
批准日期:2025-08-07
国药准字H20193257
批准日期:2025-07-04
国药准字H20143178
批准日期:2025-04-30
国药准字H20203043
批准日期:2025-04-17
其他产品
国药准字H20065849
批准日期:2023-05-17
同意本品执行标准变更为中国药典2015年版二部，【检查】项下pH值、重金属、异常毒性和细菌内毒素按原标准YBH17292006执行。
