国药准字Z20053299
批准日期:2019-07-19
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药品监督管理局国家药品标准(修订)颁布件(批件号:ZGB2019-41)相关规定变更聚氯乙烯固体药用硬片和药品包装用PTP铝箔包装,12片×2板/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22022111
批准日期:2019-04-28
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用PTP铝箔,12粒×2板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22022112
批准日期:2019-04-28
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更聚氯乙烯固体药用硬片和药品包装用PTP铝箔,12片×3板/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22022113
批准日期:2017-10-25
根据生产需要增加原料药盐酸苯海拉明的产地“启东东岳药业有限公司”。
国药准字B20020522
批准日期:2016-12-23
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更钠钙玻璃管制口服液体瓶,口服液瓶用铝盖包装;每盒装6支药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。