澳泰乐颗粒等25个药品批准文号备案及生产企业信息

根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药用复合膜包装，每盒装18袋。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑泡罩包装，10丸/板×1板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。

申请对使用铝塑泡罩包装的山药丸（国药准字Z22021217）有效期由18个月延长至24个月进行备案，并于备案公示后对该药品说明书和标签中有效期项做相应修订。

申请对使用铝塑泡罩包装的清热化毒丸（国药准字Z22025667）有效期由18个月延长至24个月进行备案，并于备案公示后对该药品说明书和标签中有效期项做相应修订。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订小儿化食制剂和消咳喘制剂说明书的公告（2024年第106号）相关规定变更铝塑包装（药用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片），12粒×2板/盒；口服固体药用聚烯烃瓶包装，每瓶装36粒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。