| 备案号 | 陕备2025019919 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 八正颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 陕西省咸阳市秦都区高新开发区高新路 |
| 上市许可持有人 | 陕西康惠制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 陕西省咸阳市秦都区高新技术产业开发区彩虹二路 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-03 |
| 备注 | 已备案 |
陕西康惠制药股份有限公司生产的八正颗粒（批号：国药准字Z20060320）；
已于2025-06-03进行备案
八正颗粒
其他厂家
国药准字Z20050271
批准日期:2025-09-09
国药准字Z20050045
批准日期:2021-12-03
国药准字Z20050271
批准日期:2020-05-08
国药准字Z20103067
批准日期:2019-10-25
国药准字Z20060102
批准日期:2016-08-16
其他产品
国药准字Z20050765
批准日期:2025-08-19
依据2024年8月我公司换发的生产许可证内容，将生产地址名称由“陕西省咸阳市高新开发区高新路”修改为“陕西省咸阳市秦都区高新开发区高新路”，实际生产地址未发生变更。
国药准字Z20044202
批准日期:2025-08-07
根据患者需求，在原包装规格56ml/瓶/盒的基础上，增加40ml/瓶/盒，45ml/瓶/盒，50ml/瓶/盒，55ml/瓶/盒，60ml/瓶/盒，65ml/瓶/盒，70ml/瓶/盒，75ml/瓶/盒，80ml/瓶/盒，85ml/瓶/盒，90ml/瓶/盒，100ml/瓶/盒，同时修改说明书和包装标签式样。
