备案号 | 浙备2023035832 |
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药品通用名称 | 赛洛多辛胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 浙江省临海市汛桥 |
上市许可持有人 | 浙江华海药业股份有限公司 |
上市许可持有人地址 | 浙江省临海市汛桥 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
备案日期 | 2023-11-08 |
备注 | 已备案 |
浙江华海药业股份有限公司生产的赛洛多辛胶囊(批号:国药准字H20234269);
已于2023-11-08进行备案
赛洛多辛胶囊
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1、新增生产场地:同一生产地址内增加制剂车间Ⅸ 片剂生产线9";2、变更批量:新生产场地批量扩大为BE批量的9.5倍;3、变更制剂生产工艺:1)新增与原生产线相同设计和工作原理的生产设备,2)设备与批量变更伴随非关键工艺参数的关联变更。