| 备案号 | 冀备2023036194 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广东省中山市西区广丰工业大道3号 |
| 上市许可持有人 | 河北新石制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 石家庄高新区太行南大街501号B-11-A栋 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-09 |
| 备注 | 已备案 |
中山市恒生药业有限公司生产的二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)（批号：国药准字H20080696）；
已于2023-11-09进行备案
二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)
其他厂家
国药准字H20061116
批准日期:2024-11-11
国药准字H20080696
批准日期:2024-10-30
国药准字H20040856
批准日期:2023-10-07
国药准字H20040856
批准日期:2023-07-11
国药准字H20041161
批准日期:2022-11-28
其他产品
国药准字Z44020168
批准日期:2025-08-05
1、变更制剂处方中的辅料：糖衣片变更为胃溶型薄膜包衣片，变更为薄膜衣片相应辅料。2、变更包装材料和容器：本品薄膜衣片直接接触药品的包装材料和容器为口服固体药用高密度聚乙烯瓶、铝塑泡罩（药用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片）。3、变更规格或包装规格：本品薄膜衣片最小包装药品装量为“每瓶装36片”、“每盒装24片”。本品薄膜衣片药品有效期同糖衣片。药品说明书和标签内容进行相应修订。
国药准字Z44020189
批准日期:2025-08-05
本品新增生产场地：生产地址由“广东省中山市西区广丰工业大道3号”变更为“广东省中山市火炬开发区生物谷大道10号；广东省中山市西区广丰工业大道3号”，药品说明书和标签内容进行相应修订。
国药准字Z44020164
批准日期:2025-08-05
本品新增生产场地：生产地址由“广东省中山市西区广丰工业大道3号”变更为“广东省中山市火炬开发区生物谷大道10号；广东省中山市西区广丰工业大道3号”，药品说明书和标签内容进行相应修订。
