| 备案号 | 黔备2023035805 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 银丹心泰滴丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 贵阳经济技术开发区场坝产业区 |
| 上市许可持有人 | 贵州君之堂制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 贵州省贵阳市经济技术开发区场坝产业区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 贵州省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-09 |
| 备注 | 已备案 |
贵州君之堂制药有限公司生产的银丹心泰滴丸（批号：国药准字Z20025687）；
已于2023-11-09进行备案
其他产品
国药准字Z52020431
批准日期:2022-05-25
根据“国家药监局关于修订小儿化痰止咳制剂药品说明书的公告（2022年第24号）”要求修改说明书“不良反应”、“禁忌”、“注意事项“。
国药准字H52020575
批准日期:2021-05-27
药品说明书修改备案：一、警示语增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”二、注意事项1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。”3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”
