| 备案号 | 鄂备2023035628 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥美拉唑肠溶胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道36号 |
| 上市许可持有人 | 中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B3-4栋 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-09 |
| 备注 | 已备案 |
杭州民生药业股份有限公司生产的奥美拉唑肠溶胶囊（批号：国药准字H20067506）；
已于2023-11-09进行备案
奥美拉唑肠溶胶囊
其他厂家
国药准字H20046272
批准日期:2025-09-08
国药准字20123057
批准日期:2025-08-26
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批准日期:2025-08-11
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批准日期:2025-07-31
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其他产品
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批准日期:2025-08-27
根据国家药监局关于修订含丙酚替诺福韦药品说明书的公告（2024年第90号），对药品说明书进行相应修订，修订项目为【不良反应】、【注意事项】。
国药准字H20254814
批准日期:2025-08-09
根据国家药品监督管理局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，本品在说明书和标签中增加“仿制药一致性评价”标识； 根据质量标准制定了稳定性考察方案，稳定性结果符合要求，现将本品有效期由18个月变更为24个月。
