备案号 | Y辽备2023036226 |
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药品通用名称 | 榄香烯(Ⅱ) |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 大连开发区东北大街50号 |
上市许可持有人 | 无 |
上市许可持有人地址 | 无 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 辽宁省药品监督管理局 |
备案日期 | 2023-11-10 |
备注 | 已备案 |
石药集团远大(大连)制药有限公司生产的榄香烯(Ⅱ)(批号:国药准字H20093441);
已于2023-11-10进行备案
其他产品
国药准字H20234320
批准日期:2025-04-03
根据《国家局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号公告)要求,在本品的说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20052682
批准日期:2024-07-29
同意盐酸吡格列酮片的原料药产地在石药集团远大(大连)制药有限公司的基础上增加Dr.REDDY’S LABORATORIES LTD。
国药准字H20110114
批准日期:2023-09-27
同意对榄香烯注射液说明书中【注意事项】项下内容进行补充完善。将“2、本品不得与其他药物混用。”修改为“2、本品除地塞米松外,不得与其他药物混用。”