备案号 | 辽备2023024499 |
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药品通用名称 | 舒心宁口服液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 沈阳市沈北新区乐业街118号 |
上市许可持有人 | 沈阳飞龙药业有限公司 |
上市许可持有人地址 | 辽宁省沈阳市沈北新区乐业街118号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 辽宁省药品监督管理局 |
备案日期 | 2023-09-20 |
备注 | 2023年11月03日,撤销备案 |
沈阳飞龙药业有限公司生产的舒心宁口服液(批号:国药准字Z19991103);
已于2023-09-20进行备案
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批准日期:2024-07-03
同意元胡止痛颗粒的包装规格变更为每盒9袋、10袋和20袋。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变,并请对说明书、包装标签做相应修改。
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因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由沈阳市新民工业开发区中央大路8号变更为沈阳市沈北新区乐业街118号
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同意将愈风宁心口服液包装规格变更为10ml/支、100ml/瓶、250ml/瓶。原药品批准文号不变。请对说明书、包装标签做相应修改。