| 备案号 | 国备2023002269 |
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| 药品通用名称 | 西他沙星片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Sitafloxacin Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | CMIC CMO Co., Ltd. Shizuoka Plant |
| 生产企业地址 | 1-588, Kanaya-azuma, Shimada, Shizuoka, Japan |
| 上市许可持有人（英文） | DAIICHI SANKYO CO.,LTD. |
| 上市许可持有人地址 | 3-5-1, Nihonbashi Honcho, Chuo-ku, Tokyo, Japan |
| 境外生产药品注册代理机构 | 第一三共（中国）投资有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区居里路500号3幢 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-11-10 |
| 备注 | 已备案 |
