| 备案号 | 国备2023002335 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸曲马多胶囊 |
| 英文名称/拉丁名称 | Tramadol Hydrochloride Capsules |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 上市许可持有人 | 欧洲塞浦路斯麦道甘美大药厂 |
| 上市许可持有人（英文） | Medochemie Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | 1-10 Constantinoupoleos Street，3011 Limassol，Cyprus |
| 境外生产药品注册代理机构 | 海南康瑞和医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 海南省洋浦经济开发区兴洋北路阳光海湾小区8栋A802号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-11-17 |
| 备注 | 已备案 |
