| 备案号 | Y国备2025001269 |
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| 药品通用名称 | 马来酸茚达特罗 |
| 英文名称/拉丁名称 | Indacaterol Maleate |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | INKE, S.A. |
| 生产企业地址 | C/ Argent, 1. Area Industrial del Llobregat, 08755 CASTELLBISBAL (Barcelona) Spain |
| 上市许可持有人（英文） | INKE, S.A. |
| 上市许可持有人地址 | C/ Argent, 1. Area Industrial del Llobregat, 08755 CASTELLBISBAL (Barcelona) Spain |
| 境外生产药品注册代理机构 | 中化医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 南京市秦淮区龙蟠中路216号金城大厦17层、21层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-06-04 |
| 备注 | 已备案 |
马来酸茚达特罗备案及生产企业信息
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