| 备案号 | Y国备2025001245 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 腺苷 |
| 英文名称/拉丁名称 | Adenosine |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Emcure Pharmaceuticals Limited |
| 生产企业地址 | PLOT NO. D-24 & D-24/1, KURKUMBH M.I.D.C., TAL. DAUND, PUNE 413802 MAHARASHTRA STATE, INDIA |
| 上市许可持有人 | Emcure Pharmaceuticals Limited |
| 上市许可持有人（英文） | Emcure Pharmaceuticals Limited |
| 上市许可持有人地址 | PLOT NO. D-24 & D-24/1, KURKUMBH M.I.D.C., TAL. DAUND, PUNE 413802 MAHARASHTRA STATE, INDIA |
| 境外生产药品注册代理机构 | 天津乾启医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院会议楼C320 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-05-30 |
| 备注 | 经审查，本次备案事项中稳定性考察指标缺少注册标准中收载项目，包括比旋度、酸碱度、溶液的澄清度与颜色，其提供稳定性数据无法评价拟定效期合理性，请持有人完善稳定性考察指标后重新提交备案申请。 |
