| 备案号 | Y国备2025001254 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 琥珀酸普芦卡必利 |
| 英文名称/拉丁名称 | Prucalopride Succinate |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | SYMED LABS LTD (Unit-Ⅰ) |
| 生产企业地址 | Sy.No.353, Domadugu Village Gummadidala (Mandal), Sangareddy District Telangana State, India. |
| 上市许可持有人 | SYMED LABS LIMITED |
| 上市许可持有人（英文） | SYMED LABS LIMITED |
| 上市许可持有人地址 | 8-2-293/174/3, Beside BN Reddy Colony Road No.14,Banjara Hills Hyderabad-500034 |
| 境外生产药品注册代理机构 | 广州市桐晖药业有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 广州市黄埔区科学大道181号1201房1203房（仅限办公） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-05-31 |
| 备注 | 已备案 |
琥珀酸普芦卡必利备案及生产企业信息
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