| 备案号 | 京备2023033092 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸氨溴索口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 四川省彭州工业开发区柏江北路368号 |
| 上市许可持有人 | 北京亦嘉新创医疗器械技术研究院有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市大兴区天富街9号10幢2层215室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-25 |
| 备注 | 已备案 |
亚宝药业四川制药有限公司生产的盐酸氨溴索口服溶液（批号：国药准字H20213746）；
已于2023-10-25进行备案
盐酸氨溴索口服溶液
其他厂家
国药准字H20223119
批准日期:2025-09-15
国药准字H20253899
批准日期:2025-09-04
国药准字H20223584
批准日期:2025-08-27
国药准字H20244122
批准日期:2025-08-25
国药准字H20254579
批准日期:2025-08-22
其他产品
国药准字H20249378
批准日期:2025-09-19
1、申请将氨溴特罗口服溶液药品有效期由12个月延长至18个月。2、申请在药品说明书、包装标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字Z14020212
批准日期:2025-08-06
气血康口服液（包装材料：聚酯/铝/聚酯/聚乙烯口服液体药用复合膜）有效期由18个月变更为36个月，药品说明书和标签作对应变更。
国药准字H20051506
批准日期:2025-03-31
增加直接接触药品的包装材料：本品在“钠钙玻璃管制口服液体瓶”的基础上增加“聚酯/铝/聚酯/聚乙烯口服液体药用复合膜”包装；药品说明书和标签【包装】项增加“聚酯/铝/聚酯/聚乙烯口服液体药用复合膜，每袋装10毫升，每盒10袋”；灌装、灭菌工艺由“洗瓶，烘干，灌装，轧盖，蒸汽灭菌，干燥，灯检贴签，包装（钠钙玻璃管制口服液体瓶）”，变更为“洗瓶，烘干，灌装，轧盖，蒸汽灭菌，干燥，灯检贴签，包装（钠钙玻璃管制口服液体瓶）”和“灌封，水浴灭菌，干燥，包装（聚酯/铝/聚酯/聚乙烯口服液体药用复合膜）”
